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研究開発本部
原薬から製剤までを一貫して研究開発。
患者さんに陽進堂ホールディングスの医薬品を届けるための第一歩はこの研究開発本部から始まります。まずは、先発医薬品を調査し開発品目を選定します。その後は原薬開発課と製剤開発課、各生産部署が協力しながら開発を進めます。ただ単に、先発医薬品の特許を回避した開発を行うだけでなく、より不純物の少ない生産方法はないか、より有効成分が安定する添加物の組み合わせはないか、患者さんが飲みやすい剤形を追加できないか、など付加価値を加えた開発を目指します。ラボスケールから始まり、パイロットスケール、実生産スケールへと工業化を進め、生産部署への技術移管までを行います。
原薬製造部
薬の有効成分となる原薬を生産。
化学合成の工程を経て、薬の有効成分である原薬を生産します。陽進堂ホールディングスの原薬は、厳しいグレードチェックをクリアした原料を用い、数週間の間にいくつもの工程管理を経て完成します。剤形の多様化に伴い、製剤設計に合わせた粒度の調整を行いフレキシブルに製剤化への対応を行っています。
「Made in 陽進堂ホールディングス」の原薬はその品質を高く評価され、国内の様々な医薬品メーカーにも採用されています。また、業務を進める中、多くの資格を習得し作業改善を継続する事で各部員がなくてはならない人材になるよう教育訓練が行われています。
製剤部
高い品質の医薬品を安定的に生産する。
固形製剤（錠剤や粉薬）の生産では、秤量、造粒、混合、打錠、コーティングを行うバルク工程とPTPシートや分包材などに充填して、ケ ース詰めなどを行い最終製品に仕上げる包装工程に分かれています。その他、液剤や軟膏、クリーム剤などの半固形製剤の生産も行ってお り、幅広い剤形に対応しています。ジェネリック医薬品は少量多品種生産が基本となっており、日々様々な種類の医薬品を安定的に生産し ていきます。
製剤部（輸液透析事業）
隔壁を開通させて使用するダブルバック製剤を生産。
糖・電解質液とアミノ酸液からなる製剤とビタミンをそれぞれの薬液に分配した製剤を含む10品目のダブルバック製剤を生産しています。
注射用水に原料を溶かして薬液とする調製工程、隔壁により2室に分けられたバッグにゴム栓を熔着し、2つの異なる薬液を同時に充填しシ
ールする充填工程、バッグを熱水シャワーによって滅菌する滅菌工程、滅菌後の包装工程があり、多くは自動化されています。無菌製剤で
あるダブルバッグは厳しい管理の下で生産され、調製工程での原料を溶かす溶解作業においては、OJTにより作業習得した担当者が手掛け
ることで安定した薬液を調製しています。
※ダブルバック製剤：バッグを2分する隔壁を開通させ混合製剤として使用する製剤（注：一部隔壁をもたない製剤もあります）。
※OJT:On-the-Job Training（職場での実践を通じて業務知識を身につける育成手法）
生産システム部
生産設備の管理を一手に担う。
工場を滞りなく稼働させるために、生産設備や工場付帯設備の新規導入関連業務や設備の管理、保守、保全、改善業務を行います。新規設 備導入の際には、計画立案、基本設計、見積もり査定、バリデーション関連書類の作成などを行います。また設備にてトラブルが発生した 際には、発生原因の究明や機器の調整、修理や交換などを進め、状況に応じて再発防止や安全性向上のための改善・改造に取り組みます。 他にもGMP業務として設備適格性評価、キャリブレーションなどにも対応します。業務には機械、電気、空調、給排水衛生、消防法、建築 基準法など幅広い知識が必要なため、資格の取得も進めていきます。
富山第二事業所
健康食品と健康補助食品の生産、受託加工、販売を担う。
生命関連製品を取り扱う陽進堂ホールディングスの一員として、健康食品GMP認定を取得し、品質管理を医薬品生産レベルで実現しなが
ら、主力商品の「ラブレ」をはじめとする健康食品・健康補助食品を生産しています。自社製品の生産販売に加え、受託生産も請け負って
います。多様な剤形ニーズに対応した生産環境を整え、品質管理から納期に関する要望に至るまで、柔軟に対応します。
ナノ型ラブレ菌の免疫賦活剤としての特許も取得。固形、液状等の形態を選ばないため、保健、健康維持・増進等を目的とした健康食品
や、化粧品、医薬部外品としての利用が期待できます。
品質統括部
品質を守る最後の砦。
品質管理課と品質保証課から成る品質統括部は、高品質な医薬品を生産するための砦の役割を担っています。品質管理課では、原料や資
材から完成した製品、さらには出荷後の製品までそれぞれが定められた規格に適合しているか各種試験を実施します。
品質保証課では、試験結果や生産状況から最終的に市場に出荷をしてもよいかどうかの判定をします。数パーセントの誤差も認められない
厳しい試験をクリアしたものだけが出荷されます。また、品質保証課では製品品質を保証するため、工場が適切なGMP基準で運営されるよ
う、変更・逸脱等の品質システムを管理する業務を行います。
信頼性保証本部
医薬品の信頼性保証に係る業務を幅広く担う。
信頼性保証本部には、信頼性保証部、安全管理部、薬事部の3つの部があり医薬品の信頼性保証に係る業務を幅広く担当しています。信頼性 保証部では、生産工場がGMP基準で管理されているかどうかの監査や、生産方法等の変更・逸脱による製品への影響を評価し、対応の可否 を判断します。安全管理部では、医療機関から収集された副作用情報の評価・報告の他、製品の注意事項等情報（添付文書）の作成・改訂 も手掛けます。薬事部では、承認書の管理、その後の生産方法や成分の変更などに伴う承認審査の手続き全般、生産販売業等の業態管理と 行政対応なども行います。
信頼性保証部
工場の生産及び品質管理全般を担う。
工場の生産管理、品質管理がGMP及びQMSに合致していることを保証すると共に、高品質の製品の安定供給に寄与することを目的とし、 品質システムの運用（変更管理、逸脱処理、CAPA管理、出荷判定等）、品質情報の収集及び対応、従業員のGMP教育、原材料業者の管 理、手順書・記録書・計画書・報告書等の照査、GMP文書管理、回収対応、官公庁対応（査察対応、生産業に関する書類提出）、新規 製品の開発支援、生産販売業者との連携等の業務を行っています。さらに、工場におけるGMP品質活動の促進と、工場で生産している 輸液製剤及びシリンジ製剤における通常のGMP管理に加え、無菌性を保証しています。 ※GMP：Good Manufacturing Practice（医薬品の生産管理及び品質管理の基準）。医薬品を生産する過程を適切に管理するための要件をまとめたもの。
営業（MR）医薬営業部門
医療の一端を担う存在としての使命感を持ち、製品拡販に貢献。
MR（医薬情報担当者）は自社製品の効能・効果、用法・用量、使用上の注意を始めとした医薬品情報の提供や副作用情報の収集はもちろん、製品拡販に繋げる活動を行う製薬メーカーの営業職です。陽進堂ホールディングスのMRはジェネリック医薬品、輸液・透析医薬品、バイオシミラーの3つの領域を取り扱うため、数百品目あるジェネリック医薬品では幅広い知識が、一部新薬も扱う輸液・透析医薬品やバイオシミラーでは専門的な知識が求められます。現場では、自身の営業スタイルを確立し、多くの医療従事者との関係を構築していきますが近年医療現場のMR受け入れ体制は大きく変わっていますので、個々に工夫しながら「MR活動のニューノーマル」を成熟させ、積極的な情報提供に務めています。